我能提取副作用  第九十七章 三清海外分公司成立

類別: 科幻 | 超級科技   作者:騎豬去挖坑  書名:我能提取副作用  更新時間:2022-07-24
 
衛康這邊卻心情奇佳,這次AD特效藥全球獨一家,又營造出如此浩蕩聲勢,他腦子壞了,才會把藥物授權出去。

成年人了,當然是把它牢牢掌握在自己手中最好。

之前的抗癌藥,三清當時還很弱小,要錢沒錢,要人沒人,還欠了一屁股債,就等米下鍋,那時候當然要盡快套現,獲取第一桶金,早日獲得投資回報才行。

如今自然是不急,三清已經是一家大型藥企了,有錢有人,還有各種資源,當然要自己上手,挾堂皇大勢,全力推進海外市場了。

一般來說進入各國市場,都需要向當地藥監部門申請,不同的地區采用的標準及法規都不一樣。進入鷹國市場需要通過FDA,進入華夏市場需要通過CFDA,進入歐羅巴市場需要CE認證,進入毛熊市場也需要醫療注冊。

而FDA的權威性就體現了出來,一款藥物通過FDA審批上市,就差不多可以打開大部分海外國家的大門,其他國家雖然也有自己的藥物審核標準,但是基本上都會參考FDA的臨床數據和標準。

對于國內藥企進軍海外醫藥市場,尤其是鷹國市場,大概有幾種相應策略。

第一種就是授權進行共同開發,俗稱的LiseOut.

擁有高價值研發產品的企業,為了加速產品在海外的研發獲批,往往會選擇和當地的藥企聯合開發推進,此合作模式因里程碑付費可獲得直接收益,是國內大部分藥企選擇的模式。

因為新藥研發往往九死一生,投資巨大,很多藥企都撐不到后面,所以一有成果就要盡快收回成本,而授權開發無疑是最優選擇。

三清之前的抗癌藥就是選擇如此模式。

而國內其他藥企,也有這方面的眾多經典案例。

比如13年百濟神州與默克雪蘭諾簽訂的共同開發第二代BRAF抑制劑BGB283的全球合作協議,在關鍵時刻給百濟神州帶來了一筆不菲的資金,亦是在關鍵時刻拯救了百濟神州。

第二種則是設立海外公司自主研發。

部分藥企綜合實力較強,往往選擇自己向FDA進行申報,如果藥物獲批則權益歸自己所有,目前國內一些大型藥企顯然已經嘗到了甜頭,已經在這方面不斷努力,成果頗豐。

就如國內頭部藥企恒瑞醫藥在鷹國設立子公司Heics,從事項目引進及藥物發現活動。該公司的在研藥物最初包括從恒瑞分離出來的三個腫瘤候選藥物吡咯替尼、SHRA1201、SHR1210(PD1單抗藥)。

16年該公司獲得恒瑞醫藥與一家未披露的藍籌投資機構的1億美元投資。17年以來,恒瑞醫藥4個在鷹國獲批臨床的創新藥中,有三個由子公司Heics申報。

第三種,也就是最后一種,就是在國內本土資助申報。

這類企業往往指的是仿制藥企業,申報品種為仿制藥。仿制藥申報相對創新藥要簡單,企業往往不會選擇成立海外子公司,仿制藥亦不存在授權,因而大部分企業選擇在國內向FDA進行申報,或者選擇合適的鷹國服務機構協助申報。

這是因為海外藥企的原版藥價格都非常昂貴,所以FDA會向一些其他國家價廉物美的仿制藥開放臨床申請,批準上市,以減輕患者負擔。

就如大名鼎鼎的天竺國仿制藥,就在鷹國很受歡迎,已經占據當地42的仿制藥市場份額。

這其中也有不少國內藥企的身影,例如東陽光藥業去年就向FDA申報了一款降糖藥利格列叮的ANDA(即鷹國仿制藥申請)新藥申請,并獲得批準。

制定好海外進軍策略,獲得FDA和其他國家藥監機構批準之后。

新藥的后續商業開發也非常重要,主要分為推廣和銷售兩大部分。

當藥物獲得FDA批準后,那些已經授權轉讓,有在海外合作伙伴的產品會通過合作伙伴進行分銷市場開發,而對于大部分獲批前未合作的藥企來說,他們選擇自己進行經銷商及終端藥店開發。

后續開發分為兩個方面,就如一個人的左右兩條腿,缺一不可,需要兩方面同時發力,才能最大可能地開發藥物的商業銷售。

一個方面是整體品牌推廣。

所謂兵馬未動糧草先行,藥物獲批后無論在國內還是海外,都需要KOL公眾人物的大力支持。

在國內,藥企會邀請醫生主持或參加上市會,為未來的產品打下基礎。

同樣在鷹國,藥物獲批前后,對藥物的整體市場推廣是企業必要的工作內容。

除了能教育市場讓更多醫生及患者知道產品的獲批信息,社交媒體廣泛的信息曝光也為后期尋找經銷商合作伙伴打下鋪墊,增加談判的籌碼。

在推廣側重點上,創新藥則強調藥物的優勢及價值,仿制藥則重點強調藥物的性價比,價格戰對于華夏這個后起之秀有著天然的優勢。

另一方面則是尋找合作伙伴,包括經銷商,藥店以及醫院。

國內藥企除了已經獲批的頭部企業,大多數藥企在這方面的基礎較為薄弱,還需要不斷的積累。

企業可以自己尋找伙伴,也可以選擇與專業服務機構進行合作優勢互補,爭取時間盡快與當地經銷商建立合作并讓產品盡快實現銷售業績。

海外國家的醫藥銷售市場與國內大不一樣,國內的藥物大部分都掌控在醫院手中,藥店只作為一部分非處方藥的補充。

而像鷹國的醫藥市場,醫院的用藥主要集中于于住院端,經銷商和零售藥店組成的零售端才是藥物銷售的大頭。

18年,鷹國的醫療開支達到了全國GDP的18.9,3.7萬億美元,其中處方藥開支占12。整個處方藥市場約4400億美元,人均每年開出12個處方,人均消費1150美元。

鷹國的病人找醫生看病,醫生只能開處方,不能在醫院或者自己的診所賣藥,而病人拿到處方可以去任何一家藥店購買所需要的藥物,費用則是由病人和保險(政府醫保商業保險)按比例支付。

過程很簡單,但是背后的藥品銷售體系非常復雜,體現了復雜的利益鏈。

在整個藥物銷售鏈上,藥企賺取了大約70的收益。有分析認為,鷹國專利藥的利潤甚至超過了煙草業。

壟斷經營,自由定價和保險支付成就了鷹國第一藥物消費大國,以及第一大藥物市場的國際地位。全球的制藥商,無不向往到鷹國一試身手。

不久之后,三清在官網再次發布了一條通告,宣布三清海外子公司正式成立。

“三清制藥海外子公司近日正式成立,正在廣納賢才,歡迎有能力有魄力,積極進取的醫藥業人才前來應聘,共襄盛舉。”

“國內藥企的國際化進程如大江東去,滔滔不絕,而我們正在這股洪流中順勢前行,在不遠的將來,三清藥業海外銷售市場必將不斷突破,再創新高,進而造就真正的世界級藥企。”

這次三清出海,拓展海外經銷商和零售藥店,搭建銷售本地銷售隊伍是重中之重。

同時也開展了一波國際人才的招聘,由于阿爾茨海默癥特效新藥盛名在外,不少行業人才聞風而動,紛紛來投。

與此同時,各國也第一時間公布了引進三清AD特效藥的消息。

在審批程序方面,都是以最快速度通過,爭取盡快開展臨床實驗,加速上市過程。

而西方各國的患者和家屬們,得知新藥終于要開始臨床三期實驗,也都放下心來。

紛紛前去相關醫院和臨床研究機構報名申請。

畢竟,他們鬧騰了這么久,不就是為了盡快參加臨床試驗嗎?

如今,患者們已經迫不及待了,一個個正等著這款新藥救命呢。

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